Cục Quản lý Dược vừa ban hành thông báo về việc thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel bôi AG Nano TP Plus tuýp 20g do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.

Thông báo này được đưa ra sau khi mẫu kiểm nghiệm của sản phẩm này tại một cơ sở Nhà thuốc365 không đáp ứng yêu cầu về chất lượng. Cụ thể, sản phẩm Gel AG Nano TP Plus, với số lô 07/2024, ngày sản xuất 16/7/2024 và hạn sử dụng 15/7/2027, được sản xuất bởi Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang Xanh (tỉnh Hưng Yên) và chịu trách nhiệm đưa ra thị trường bởi Công ty cổ phần xuất nhập khẩu TH Pharma (Hà Nội).

Gel AG Nano TP Plus là sản phẩm dạng gel bôi chứa các hạt nano bạc, có tác dụng kháng khuẩn và làm sạch da. Tuy nhiên, qua quá trình kiểm tra và lấy mẫu tại Nhà thuốc365 (Nghệ An) vào tháng 6 bởi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm – Sở Y tế tỉnh Nghệ An, sản phẩm này đã không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.

Do đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các địa phương thông báo cho các cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh và sử dụng lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus nêu trên. Các cơ sở kinh doanh cần trả lại sản phẩm cho cơ sở cung ứng và tiến hành thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm.

Riêng đối với Sở Y tế Hà Nội và Hưng Yên, Cục Quản lý Dược yêu cầu giám sát chặt chẽ việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm của Công ty cổ phần xuất nhập khẩu TH Pharma và Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang Xanh. Đồng thời, cần kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật về sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm của hai công ty này, cũng như xử lý và xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

Thông tin về việc thu hồi sản phẩm có thể được tìm thấy trên trang web của Cục Quản lý Dược để người tiêu dùng và các cơ sở kinh doanh có thể nắm rõ và thực hiện đúng quy định.

Người tiêu dùng và các cơ sở kinh doanh cần cảnh giác và tuân thủ các thông báo từ cơ quan chức năng để đảm bảo an toàn cho sức khỏe và quyền lợi của mình.

Cục An toàn thực phẩm, thuộc Bộ Y tế, vừa ra quyết định thu hồi hai lô sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe của Công ty TNHH dược phẩm & TPCN Hương Hoàng do phát hiện những sản phẩm này không đúng với công bố ban đầu.

Cụ thể, các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe CANCIVITA D3-GT với số lô LSX:01.02.25, NSX:12.02.25, HSD:11.02.28 và số lô01.06.23, NSX02.06.23, HSD01.06.26 đã được kiểm nghiệm và phát hiện có sự hiện diện của nhiều thành phần không được công bố, bao gồm Dầu cọ, Lecithin, Nipagin, Nipasol, Ethyl Vanilin, Titan dioxyd, Tatrazine lake và Tatrazine.

Công ty TNHH dược phẩm & TPCN Hương Hoàng, đặt tại số nhà35, ngõ34 đường Đỗ Lý Khiêm, phường Bồ Xuyên, thành phố Thái Bình, tỉnh Thái Bình (nay là số nhà35, ngõ34 đường Đỗ Lý Khiêm, phường Thái Bình, tỉnh Hưng Yên), đã bị cơ quan chức năng phát hiện có5 hành vi vi phạm trong sản xuất và kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Cục An toàn thực phẩm đã yêu cầu Sở Y tế các tỉnh/thành phố, Sở An toàn thực phẩm TPHCM, Ban Quản lý ATTTP thành phố Đà Nẵng, Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm của các tỉnh, thành phố giám sát và tiến hành thu hồi hai lô sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe trên địa bàn. Nếu phát hiện các trường hợp vi phạm, sẽ được xử lý theo quy định của pháp luật.

Cục Quản lý Dược đã ra quyết định thu hồi một loạt các sản phẩm mỹ phẩm do công ty Belcos Cosmetic GmbH (Đức) sản xuất và phân phối tại Việt Nam. Quyết định này được đưa ra do các sản phẩm này có công thức không đúng với hồ sơ công bố, và có nhãn ghi sai lệch bản chất tính năng vốn có của sản phẩm.

Cụ thể, các sản phẩm bị thu hồi gồm: Bel-Energen Daydream Cleansing Foam; Sun Protection/SPF50+; Line A Cream; Bel-Energen PhytoSensation Elixir; Intensa Skin Renewal Oleo Serum; Line A Clarity Concentrate; Samtea perfect recovery Body cream; Sun protection face elixir SPF30. Giá bán lẻ của các sản phẩm này dao động từ khoảng 1,1 triệu đồng đến hơn 3,6 triệu đồng. Đáng chú ý, sản phẩm Bel-Energen Phyto-Sensation Elixir có giá cao nhất khoảng 3,6 triệu đồng.

Đây không phải là lần đầu tiên các sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi do vi phạm quy định về công bố sản phẩm và ghi nhãn. Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng đã thu hồi phiếu công bố 8 loại mỹ phẩm cao cấp của nhãn hàng Image (Mỹ) do Công ty TNHH Thương mại Minh Khương (quận 1, TP.HCM) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. Lý do thu hồi là nhãn chính sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Ngoài ra, Sở Y tế Hà Nội cũng đã có thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi đối với các lô sản phẩm Sữa chống nắng DSK UV, Y lang Dầu gội đầu Y lang chí, Dầu gội đầu Newgi.C và Nước rửa tay SA.AD tinh chất dâu tây do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Các sản phẩm này bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật, hoặc không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.

Người tiêu dùng cần nâng cao nhận thức khi lựa chọn sản phẩm làm đẹp, ưu tiên sản phẩm có nguồn gốc rõ ràng, đã được công bố hợp pháp, có kiểm nghiệm và được bán tại những kênh phân phối chính thống. Điều này sẽ giúp đảm bảo an toàn cho sức khỏe và tránh những rủi ro không đáng có khi sử dụng các sản phẩm mỹ phẩm không rõ nguồn gốc hoặc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Trong trường hợp cần thông tin về các sản phẩm mỹ phẩm, người tiêu dùng có thể liên hệ với Cục Quản lý Dược hoặc các cơ quan chức năng có liên quan để được tư vấn và hỗ trợ.

Ngày 24-5, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế tiếp tục có quyết định thu hồi sản phẩm liên quan đến công ty nhà Đoàn Di Băng phân phối. Cục cũng yêu cầu tạm dừng hoạt động sản xuất, kinh doanh của Công ty EBC Group và Công ty VB Group.

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) có công văn thu hồi lô sản phẩm Hanayuki Conditioner – chai 300g, trên nhãn ghi: Số tiếp nhận phiếu công bố: 794/24/CBMP-ĐN, số lô: 0010125, NSX: 05/0125, HD: 04/0127. Sản phẩm do Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group (TP.HCM) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và Công ty TNHH EBC Group (KCN Giang Điền, Đồng Nai) sản xuất.

Thông tin trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp cho biết, Công ty cổ phần nhà máy EBC Đồng Nai được chuyển đổi từ Công ty TNHH EBC Group. Mẫu mỹ phẩm do Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM lấy mẫu tại Công ty EBC Đồng Nai để kiểm tra chất lượng. Kết quả phát hiện có chứa 2-phenoxyethanol, vốn không có trong thành phần công thức sản phẩm được công bố.

Để bảo đảm an toàn và quyền lợi cho người tiêu dùng, Cục Quản lý dược quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm trên. Hai công ty có trách nhiệm gửi báo cáo thu hồi về cục trước ngày 15-6.

Ngoài ra, Cục Quản lý dược cũng yêu cầu tạm dừng hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm đối với hai công ty. Lý do là trong 8 mẫu sản phẩm được kiểm nghiệm, có liên tiếp 3 mẫu vi phạm chất lượng. Cụ thể, 2 mẫu vi phạm có chứa thành phần 2-phenoxyethanol, trong đó 1 mẫu đồng thời không đạt chỉ tiêu chất lượng vi sinh và 1 mẫu có chỉ số chống nắng (SPF) thấp hơn rất nhiều so với chỉ số ghi trên nhãn sản phẩm.

Với các sở y tế, cục đề nghị thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Hanayuki Conditioner đã nêu; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Sở Y tế TP.HCM, Sở Y tế tỉnh Đồng Nai có trách nhiệm giám sát hai công ty trong việc thu hồi lô sản phẩm Hanayuki Conditioner trên. Thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 794/24/CBMP-ĐN.

Cục đề nghị các đơn vị khẩn trương triển khai thực hiện các nội dung tại các công văn trước đó. Các đơn vị tiến hành xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành, chuyển hồ sơ vụ việc vi phạm đến cơ quan công an để điều tra, làm rõ và xử lý theo thẩm quyền.

Được biết, Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group là pháp nhân đứng sau thương hiệu mỹ phẩm Hanayuki. Ông Nguyễn Quốc Vũ – chồng ca sĩ Đoàn Di Băng – là người đại diện pháp luật kiêm tổng giám đốc của công ty. Thời gian qua, Đoàn Di Băng cũng trở thành ‘gương mặt thương hiệu’ để đưa sản phẩm ra thị trường.

Trước đó, ngày 7-5 và ngày 16-5, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm dầu gội Hanayuki Shampoo (chai 300g). Lý do kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu sản phẩm vi phạm giới hạn vi sinh vật và chứa 2-phenoxyethanol – thành phần không có trong công thức đã đăng ký công bố. Sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body có chỉ số chống nắng trên nhãn là SPF50 nhưng kết quả kiểm nghiệm là SPF2,4.